ຂ່າວ

ອຸດສາຫະກຳຜະລິດຕະພັນນົມໄດ້ອີງໃສ່ວິທີການທົດສອບແບບດັ້ງເດີມມາດົນແລ້ວ - ເຊັ່ນ: ການເພາະເຊື້ອຈຸລິນຊີ, ການໄຕເຕຣດທາງເຄມີ, ແລະ ໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ - ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ວິທີການເຫຼົ່ານີ້ກຳລັງຖືກທ້າທາຍເພີ່ມຂຶ້ນເລື້ອຍໆໂດຍເຕັກໂນໂລຢີທີ່ທັນສະໄໝ, ໂດຍສະເພາະການວິເຄາະພູມຕ້ານທານທີ່ເຊື່ອມໂຍງກັບເອນໄຊມ໌ (ELISA)ຊຸດ... ເມື່ອກ່ອນຖືກປະຕິເສດວ່າເປັນເຄື່ອງມືພິເສດ, ຊຸດ ELISA ປະຈຸບັນໄດ້ພິສູດໃຫ້ເຫັນວ່າເປັນທາງເລືອກທີ່ໄວກວ່າ, ຖືກຕ້ອງກວ່າ, ແລະ ມີປະສິດທິພາບດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ. ໃຫ້ພວກເຮົາຄົ້ນຫາວ່າເປັນຫຍັງ ELISA ຈຶ່ງປະຕິວັດການທົດສອບນົມ ແລະ ຫັກລ້າງຄວາມເຊື່ອທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງທີ່ວ່າ "ວິທີການແບບເກົ່າດີກວ່າສະເໝີ."

乳制品

ຂໍ້ຈຳກັດຂອງວິທີການແບບດັ້ງເດີມ

ວິທີການທົດສອບນົມແບບດັ້ງເດີມ, ເຖິງແມ່ນວ່າຈະເປັນພື້ນຖານ, ແຕ່ກໍມີຂໍ້ເສຍປຽບທີ່ສຳຄັນຄື:

  1. ຂະບວນການທີ່ໃຊ້ເວລາຫຼາຍການເພາະເຊື້ອຈຸລິນຊີຕ້ອງໃຊ້ເວລາຫຼາຍມື້ເພື່ອເຕີບໃຫຍ່ຂອງເຊື້ອພະຍາດ (ເຊັ່ນ: Listeria ຫຼື Salmonella), ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ວົງຈອນການຜະລິດຊັກຊ້າລົງ.
  2. ຂະບວນການເຮັດວຽກທີ່ສັບສົນເຕັກນິກຕ່າງໆເຊັ່ນ: ການວິເຄາະດ້ວຍໂຄຣມາໂຕກຣາຟີຂອງແຫຼວປະສິດທິພາບສູງ (HPLC) ຕ້ອງການອຸປະກອນພິເສດ ແລະ ບຸກຄະລາກອນທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເພີ່ມຂຶ້ນ.
  3. ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ຈຳກັດການກວດສອບທາງເຄມີມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການກວດຫາສານປົນເປື້ອນຕາມຮ່ອງຮອຍ (ເຊັ່ນ: ຢາຕ້ານເຊື້ອ ຫຼື ສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້), ເຊິ່ງມີຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະໃຫ້ຜົນລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ອຸປະສັກເຫຼົ່ານີ້ເປັນອຸປະສັກຕໍ່ການປະຕິບັດຕາມລະບຽບການຄວາມປອດໄພຂອງອາຫານທີ່ເຂັ້ມງວດ (ເຊັ່ນ: ມາດຕະຖານ FDA ຫຼື EU) ແລະ ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງໃນການຮຽກຄືນ.

ຊຸດ ELISA: ຄວາມແມ່ນຍໍາພົບກັບປະສິດທິພາບ

ເທັກໂນໂລຢີ ELISA ນຳໃຊ້ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງພູມຕ້ານທານກັບແອນຕິເຈນເພື່ອກວດຫາໂມເລກຸນເປົ້າໝາຍທີ່ມີຄວາມຈຳເພາະທີ່ບໍ່ມີໃຜທຽບເທົ່າ. ໃນການທົດສອບຜະລິດຕະພັນນົມ, ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງມັນແມ່ນການປ່ຽນແປງ:

1. ຄວາມອ່ອນໄຫວ ແລະ ຄວາມຈຳເພາະທີ່ບໍ່ມີໃຜທຽບເທົ່າ

ຊຸດ ELISA ສາມາດລະບຸສານປົນເປື້ອນໄດ້ທີ່ສ່ວນຕໍ່ຕື້ (ppb)ລະດັບຕ່າງໆ—ສຳຄັນຫຼາຍສຳລັບການກວດຫາສານຕົກຄ້າງເຊັ່ນ: ອາຟລາທອກຊິນ ຫຼື ເປນີຊີລິນໃນນົມ. ສຳລັບສານກໍ່ໃຫ້ເກີດອາການແພ້ (ເຊັ່ນ: ເຄຊີນ ຫຼື ແລັກໂຕສ), ELISA ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຜິດພາດຂອງປະຕິກິລິຍາຂ້າມ, ຮັບປະກັນການຕິດສະຫຼາກທີ່ຖືກຕ້ອງສຳລັບຜູ້ບໍລິໂພກທີ່ລະອຽດອ່ອນ.

2. ເວລາປ່ຽນແປງໄວ

ໃນຂະນະທີ່ການເພາະເລี้ยงໃຊ້ເວລາຫຼາຍມື້, ELISA ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນ2–4 ຊົ່ວໂມງຄວາມໄວນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ສາມາດຕິດຕາມກວດກາໄດ້ແບບເວລາຈິງໃນລະຫວ່າງການຜະລິດ, ຫຼຸດຜ່ອນເວລາທີ່ຢຸດເຮັດວຽກ ແລະ ສິ່ງເສດເຫຼືອ. ຕົວຢ່າງ, ໂຮງງານນົມສາມາດທົດສອບສານຕ້ານເຊື້ອທີ່ຕົກຄ້າງໃນນົມດິບກ່ອນການປຸງແຕ່ງ, ຫຼີກລ່ຽງການປະຕິເສດແບບເປັນຊຸດທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງ.

ຊຸດທົດສອບ SEM ນໍ້າເຜິ້ງ

3. ປະລິມານການຜະລິດສູງ ແລະ ປະສິດທິພາບດ້ານຕົ້ນທຶນ

ສະໜັບສະໜູນ ELISAຮູບແບບແຜ່ນ 96 ຫຼຸມ, ຊ່ວຍໃຫ້ການທົດສອບຕົວຢ່າງຫຼາຍສິບຕົວຢ່າງພ້ອມໆກັນ. ລະບົບອັດຕະໂນມັດຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແຮງງານຕື່ມອີກ, ເຮັດໃຫ້ມັນສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້ສຳລັບການດຳເນີນງານຂະໜາດໃຫຍ່. ການສຶກສາໂດຍວາລະສານວິທະຍາສາດນົມພົບວ່າ ELISA ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕໍ່ຕົວຢ່າງລົງ 40% ເມື່ອທຽບກັບ HPLC.

4. ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບເຮັດໃຫ້ງ່າຍດາຍ

ຊຸດ ELISA ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນລ່ວງໜ້າສຳລັບມາດຕະຖານສາກົນ (ເຊັ່ນ ISO 22174), ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການກວດສອບງ່າຍຂຶ້ນ. ຜູ້ຜະລິດເຊັ່ນຄວິນບອນສະເໜີຊຸດອຸປະກອນທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງສຳລັບມາດຕະຖານ MRLs ຂອງ EU (ຂໍ້ຈຳກັດສານຕົກຄ້າງສູງສຸດ) ແລະ FDA, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການສົ່ງອອກທົ່ວໂລກມີປະສິດທິພາບຂຶ້ນ.

ການຫັກລ້າງຄວາມເຊື່ອທີ່ພົບເລື້ອຍ

ນັກວິຈານໂຕ້ຖຽງວ່າ ELISA ຂາດຄວາມຫຼາກຫຼາຍ ຫຼື ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະມີຜົນບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມກ້າວໜ້າໄດ້ແກ້ໄຂຄວາມກັງວົນເຫຼົ່ານີ້:

ນິທານເລື່ອງທີ 1: “ELISA ກວດພົບພຽງແຕ່ໂປຣຕີນເທົ່ານັ້ນ.”
ຊຸດເຄື່ອງມືທີ່ທັນສະໄໝໃນປັດຈຸບັນແນໃສ່ໂມເລກຸນຂະໜາດນ້ອຍ (ເຊັ່ນ: ຮໍໂມນ, ສານພິດ) ຜ່ານຮູບແບບ ELISA ທີ່ແຂ່ງຂັນໄດ້.

ນິທານເລື່ອງທີ 2: “ມັນລະອຽດອ່ອນເກີນໄປສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນອຸດສາຫະກຳ.”
ຊຸດທີ່ແຂງແຮງພ້ອມດ້ວຍຕົວເຮັດປະຕິກິລິຍາທີ່ໝັ້ນຄົງຮັບປະກັນຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືເຖິງແມ່ນວ່າຈະຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ບໍ່ແມ່ນຫ້ອງທົດລອງກໍຕາມ.

ການສຶກສາກໍລະນີ: ELISA ໃນການປະຕິບັດ

ສະຫະກອນຜະລິດຕະພັນນົມໃນເອີຣົບໄດ້ຮັບຮອງເອົາ ELISA ສຳລັບການທົດສອບຢາຕ້ານເຊື້ອ β-lactam. ກ່ອນໜ້ານີ້ໃຊ້ການທົດສອບການຍັບຍັ້ງຈຸລິນຊີ, ພວກເຂົາໄດ້ປະເຊີນກັບຄວາມລ່າຊ້າ 12 ຊົ່ວໂມງ ແລະ ອັດຕາການໃຫ້ຜົນລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ 5%. ຫຼັງຈາກປ່ຽນໄປໃຊ້ ELISA, ເວລາກວດຈັບຫຼຸດລົງເຫຼືອ 3 ຊົ່ວໂມງ, ຜົນລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼຸດລົງເຫຼືອ 0.2%, ແລະ ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຮຽກຄືນປະຈຳປີຫຼຸດລົງ 1.2 ລ້ານເອີໂຣ.

ອະນາຄົດຂອງການທົດສອບຜະລິດຕະພັນນົມ

ELISA ບໍ່ແມ່ນການທົດແທນວິທີການແບບດັ້ງເດີມທັງໝົດ ແຕ່ເປັນການຍົກລະດັບຍຸດທະສາດ. ເນື່ອງຈາກຄວາມຕ້ອງການຜະລິດຕະພັນນົມເພີ່ມຂຶ້ນ ແລະ ລະບຽບການມີຄວາມເຂັ້ມງວດຂຶ້ນ, ບົດບາດຂອງມັນໃນການຮັບປະກັນຜະລິດຕະພັນທີ່ປອດໄພ ແລະ ມີຄຸນນະພາບສູງຈະຂະຫຍາຍຕົວ. ທ່າອ່ຽງທີ່ເກີດຂຶ້ນໃໝ່ເຊັ່ນ:ການວັດແທກດ້ວຍເຄື່ອງ ELISA ຫຼາຍຮູບແບບ(ກວດຈັບເປົ້າໝາຍຫຼາຍອັນໃນການແລ່ນຄັ້ງດຽວ) ແລະເຄື່ອງອ່ານ ELISA ແບບພົກພາສັນຍາວ່າຈະສົ່ງເສີມການເຂົ້າເຖິງແບບປະຊາທິປະໄຕຕື່ມອີກ.

ສະຫຼຸບແລ້ວ, ຊຸດ ELISA ໄດ້ທຳລາຍຄວາມເຊື່ອທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງວ່າວິທີການເກົ່າແມ່ນບໍ່ສາມາດທົດແທນໄດ້. ໂດຍການລວມເອົາຄວາມໄວ, ຄວາມແມ່ນຍຳ, ແລະ ລາຄາທີ່ເໝາະສົມ, ພວກເຂົາກຳລັງກຳນົດມາດຕະຖານຄຳໃໝ່ສຳລັບການທົດສອບຜະລິດຕະພັນນົມ - ເຊິ່ງສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງອຸດສາຫະກຳ ແລະ ຄວາມຄາດຫວັງຂອງຜູ້ບໍລິໂພກ.


ເວລາໂພສ: ພຶດສະພາ-07-2025