Сүүний үйлдвэрлэл нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, чанарыг хангахын тулд бичил биетний өсгөвөр, химийн титрлэлт, хроматографи зэрэг уламжлалт шинжилгээний аргуудыг удаан хугацаанд ашиглаж ирсэн. Гэсэн хэдий ч эдгээр аргууд нь орчин үеийн технологиуд, ялангуяаФерменттэй холбоотой иммуносорбент шинжилгээ (ELISA)иж бүрдэлНэгэн цагт тусгай хэрэгсэл гэж тооцогдохгүй байсан ELISA иж бүрдэл нь одоо илүү хурдан, илүү нарийвчлалтай, зардал багатай хувилбарууд болох нь батлагдаж байна. ELISA яагаад сүүний бүтээгдэхүүний шинжилгээнд хувьсгал хийж байгааг судалж, "хуучин сургуулийн аргууд үргэлж илүү сайн байдаг" гэсэн домгийг няцаацгаая.
Уламжлалт аргуудын хязгаарлалтууд
Сүүний шинжилгээний уламжлалт аргууд нь үндсэн боловч мэдэгдэхүйц сул талуудтай тулгардаг:
- Цаг хугацаа шаардсан үйл явцуудМикробын өсгөвөрлөлт нь эмгэг төрүүлэгч нянг (жишээ нь, Листериа эсвэл Салмонелла) ургуулахад хэдэн өдөр шаардагддаг бөгөөд энэ нь үйлдвэрлэлийн мөчлөгийг хойшлуулдаг.
- Нарийн төвөгтэй ажлын урсгалуудӨндөр хүчин чадалтай шингэн хроматографи (HPLC) зэрэг техникүүд нь тусгай тоног төхөөрөмж, сургагдсан боловсон хүчин шаарддаг тул зардлыг нэмэгдүүлдэг.
- Хязгаарлагдмал мэдрэмжХимийн шинжилгээ нь ул мөр бохирдуулагч (жишээлбэл, антибиотик эсвэл харшил үүсгэгч)-ийг илрүүлэхэд хүндрэлтэй тул хуурамч сөрөг үр дүн гарах эрсдэлтэй.
Эдгээр саад бэрхшээлүүд нь хүнсний аюулгүй байдлын хатуу дүрэм журмыг (жишээлбэл, FDA эсвэл Европын Холбооны стандартууд) дагаж мөрдөхөд саад учруулж, буцаан татах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.
ELISA иж бүрдэл: Нарийвчлал ба үр ашиг
ELISA технологи нь хосгүй өвөрмөц чанартай зорилтот молекулуудыг илрүүлэхийн тулд эсрэгбие-антиген харилцан үйлчлэлийг ашигладаг. Сүү, сүүний шинжилгээнд түүний давуу талууд нь дараах байдлаар өөрчлөгддөг.
1. Хосгүй мэдрэмж ба өвөрмөц чанар
ELISA иж бүрдэл нь бохирдуулагчийг дараах байдлаар тодорхойлж чаднатэрбумд ногдох эд анги (ppb)түвшин - сүүнд агуулагдах афлатоксин эсвэл пенициллин зэрэг үлдэгдлийг илрүүлэхэд чухал ач холбогдолтой. Харшил үүсгэгчийн (жишээ нь, казеин эсвэл лактоз) хувьд ELISA нь хөндлөн урвалын алдааг багасгаж, мэдрэмтгий хэрэглэгчдэд үнэн зөв шошголох боломжийг олгодог.
2. Хурдан эргэлтийн хугацаа
Өсгөвөрлөлт хэдэн өдөр шаардагддаг ч ELISA нь үр дүнгээ өгдөг2–4 цагЭнэ хурд нь үйлдвэрлэлийн явцад бодит цагийн хяналт хийх боломжийг олгодог бөгөөд зогсолт болон хаягдлыг бууруулдаг. Жишээлбэл, сүүний үйлдвэр нь түүхий сүүг боловсруулахаас өмнө антибиотикийн үлдэгдлийг шалгаж, үнэтэй багцын татгалзлаас зайлсхийх боломжтой.
3. Өндөр бүтээмж ба зардлын үр ашиг
ELISA дэмждэг96 нүхтэй хавтангийн хэлбэрүүд, хэдэн арван дээжийг нэгэн зэрэг турших боломжийг олгодог. Автоматжуулсан системүүд нь хөдөлмөрийн зардлыг улам бүр бууруулж, томоохон хэмжээний үйл ажиллагаанд өргөтгөх боломжтой болгодог. Сүүний шинжлэх ухааны сэтгүүлийн судалгаагаар ELISA нь HPLC-тэй харьцуулахад дээж тус бүрийн зардлыг 40%-иар бууруулдаг болохыг тогтоожээ.
4. Зохицуулалтын нийцлийг хялбаршуулсан
ELISA иж бүрдлүүдийг олон улсын стандартын дагуу (жишээ нь, ISO 22174) урьдчилан баталгаажуулсан бөгөөд энэ нь аудитыг хялбаршуулдаг. Үйлдвэрлэгч шигКвинбонЕвропын Холбооны MRL (Үлдэгдлийн дээд хязгаар) болон FDA-ийн босго үзүүлэлтээр баталгаажсан иж бүрдлийг санал болгож, дэлхийн экспортыг оновчтой болгодог.
Нийтлэг домог яриаг няцаах нь
Шүүмжлэгчид ELISA нь олон талт чадваргүй эсвэл хуурамч эерэг үр дүн гарах хандлагатай гэж үзэж байна. Гэсэн хэдий ч дэвшил нь эдгээр асуудлыг шийдвэрлэсэн:
Домог 1: “ELISA нь зөвхөн уургийг илрүүлдэг.”
Орчин үеийн иж бүрдэл нь өрсөлдөх чадвартай ELISA форматаар дамжуулан жижиг молекулуудыг (жишээлбэл, даавар, хорт бодис) чиглүүлдэг.
Домог 2: “Үйлдвэрлэлийн зориулалтаар ашиглахад хэтэрхий эмзэг.”
Тогтворжуулсан урвалж бүхий бат бөх иж бүрдэл нь лабораторийн бус нөхцөлд ч найдвартай байдлыг баталгаажуулдаг.
Кейс судалгаа: ELISA үйл ажиллагаа
Европын сүүний үйлдвэрийн хоршоо нь β-лактамын антибиотикийн шинжилгээнд ELISA-г ашигласан. Өмнө нь бичил биетний дарангуйлах шинжилгээг ашигладаг байсан бол 12 цагийн саатал, 5%-ийн хуурамч сөрөг үр дүнтэй тулгарсан. ELISA-д шилжсэний дараа илрүүлэх хугацаа 3 цаг болж, хуурамч сөрөг үр дүн 0.2% болж буурч, жилийн эргүүлэн татах зардал 1.2 сая еврогоор буурсан.
Сүү, сүүн бүтээгдэхүүний шинжилгээний ирээдүй
ELISA нь бүх уламжлалт аргуудыг орлох биш, харин стратегийн шинэчлэл юм. Сүүн бүтээгдэхүүний эрэлт хэрэгцээ өсч, зохицуулалт чангарахын хэрээр аюулгүй, өндөр чанартай бүтээгдэхүүнийг хангах үүрэг нь өргөжин тэлэх болно. Шинээр гарч ирж буй чиг хандлага гэх мэтолон талт ELISA(нэг удаагийн гүйлтээр олон байг илрүүлэх) болонзөөврийн ELISA уншигчхүртээмжийг цаашид ардчилна гэж амлаж байна.
Эцэст нь хэлэхэд, ELISA иж бүрдэл нь хуучин аргуудыг орлуулашгүй гэсэн домгийг үгүй хийсэн. Хурд, нарийвчлал, боломжийн үнийг хослуулснаар тэд сүүний шинжилгээний шинэ алтан стандартыг тогтоож байгаа бөгөөд энэ нь салбарын хэрэгцээ болон хэрэглэгчдийн хүлээлтийг хоёуланг нь хангасан стандарт юм.
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 5-р сарын 7